較早公告: 在化學(xué)實(shí)驗(yàn)的廣闊領(lǐng)域中,分液漏斗振蕩器作為一種精密而高效的實(shí)驗(yàn)工具,扮演著重要的角色。它不僅極大地簡化了實(shí)驗(yàn)步驟,提高了實(shí)驗(yàn)效率,還確保了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,是化學(xué)研究與教學(xué)中重要的一部分。分液漏斗振蕩器:化學(xué)實(shí)驗(yàn)的精密助手分液漏斗,作為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室器皿,常用于兩種不相溶液體的分離與混合。而它的出現(xiàn),則是這一傳統(tǒng)工具與現(xiàn)代科技的結(jié)合。它通過機(jī)械或電動方式,為分液漏斗內(nèi)的液體提供均勻、可控的振蕩,促進(jìn)了液體間的充分接觸與反應(yīng),或是加速了分層過程,使得實(shí)驗(yàn)操作更加便捷、高效。提升實(shí)驗(yàn)效率與精
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微生物限度檢查儀檢查驗(yàn)證影響因素解析
點(diǎn)擊次數(shù):2337 更新時間:2019-06-18
 
   微生物限度檢查儀檢查驗(yàn)證影響因素解析
  微生物限度檢查儀符合GB/T飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法關(guān)于細(xì)菌檢測實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),符合藥典微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)。該儀器由滅菌排液一體化過濾箱體、連接膠管、火焰滅菌器、不銹鋼過濾杯共同組成,可同時對多個樣品進(jìn)行檢測,可供制藥純化水、注射用水及液體制劑的微生物檢查;食品飲料、礦泉水、純凈水的菌落總數(shù)檢查;疾控等水質(zhì)的細(xì)菌總數(shù)檢查,致病菌檢測;化工各種需測試微生物的水樣檢測;環(huán)境監(jiān)測站及污水處理廠水中的固體懸浮物進(jìn)行測定等。
  在建立供試品的微生物限度檢查法或檢查法的檢驗(yàn)條件發(fā)生改變可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時,應(yīng)對檢查法的可靠性進(jìn)行方法驗(yàn)證,在其供試品3次獨(dú)立的平行試驗(yàn)中,細(xì)菌、霉菌及酵母菌的回收率均應(yīng)達(dá)70%以上,控制菌檢查方法驗(yàn)證的試驗(yàn)組應(yīng)檢出試驗(yàn)菌,陰性菌對照組不得檢出,否則不符合驗(yàn)證試驗(yàn)要求,應(yīng)建立新方法并重新驗(yàn)證。但方法驗(yàn)證周期長,程序繁瑣,干擾因素多,若控制不當(dāng)則難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
  驗(yàn)證過程中易影響結(jié)果的幾個原因:
  1.藥品的抑菌或殺菌性成分
  對于供試藥品的抑菌性,國外藥典規(guī)定在檢查前先通過試驗(yàn)加以確定,并對供試品進(jìn)行處理,消除抑菌作用影響后再進(jìn)行檢查。在我國藥典中,供試藥品的抑菌性是根據(jù)不同稀釋度的菌數(shù)變化和控制菌的陽性對照試驗(yàn)是否正常生長來判斷的。在試驗(yàn)中,低稀釋級抑制菌不生長或少生長而高稀釋級才生長的情況并不少見,這給方法驗(yàn)證帶來了難度。
  2.標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存及菌液的制備、貯期
  藥品微生物限度檢查對象具有以下特征:屬能繁殖的活細(xì)胞生物,活性易變性;數(shù)量少且分布不均勻;多數(shù)處于受損狀態(tài);生存環(huán)境具多樣性及復(fù)雜性。驗(yàn)證試驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)菌株形態(tài)變異、菌落變異、耐藥性變異等均可使細(xì)菌叢集或分散不均,從而造成計數(shù)誤差大,影響驗(yàn)證結(jié)果。
  3.操作環(huán)境不符規(guī)定
  按微生物限度檢查要求,無菌室應(yīng)由無菌操作間和兩個緩沖間組成,操作間與緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞箱,操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對,每個無菌室應(yīng)有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境潔凈度不應(yīng)低于10000級,其操作點(diǎn)或凈化工作臺的凈化級別應(yīng)達(dá)到100級。應(yīng)加強(qiáng)無菌室的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,定期檢測元菌操作臺及凈化工作臺的潔凈度,對不合格者應(yīng)及時處理。
  4.操作誤差
  操作不熟練,實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒?yàn)操作不夠嚴(yán)謹(jǐn),均會給試驗(yàn)結(jié)果帶來很大影響。因此,在操作中,所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。
  5.培養(yǎng)基靈敏度下降
  為了方便,很多單位在試驗(yàn)中都使用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,存放不當(dāng)會出現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟呐囵B(yǎng)基冷藏后再熔化使用,均很容易破壞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。
 
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